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参考资料、样本文件、验证模板。白皮书需邮箱获取,其余免费。

白皮书:色谱 PDF 提取方案全景

PDF · 18 页

六种色谱 PDF 提取方案概览,含风险与成本分析。

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白皮书:ChromaParse 合规对应

PDF · 12 页

ChromaParse 如何对应 21 CFR Part 11、欧盟 GMP Annex 11、ALCOA+、NMPA 要求。

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样本输入 + 输出包

ZIP · 0.1 MB

3 份样本色谱 PDF(Waters / Agilent / Thermo)及 ChromaParse 提取产出的 Excel。

验证主计划(VMP)模板

DOCX

用于将 ChromaParse 加入已验证 QC 流程的可编辑 VMP 模板。

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