CDMO / CRO 的需求
合同组织同时为多个 Sponsor 跑 QC,挑战与单一申办方药企实验室不同:
- 客户间数据隔离 —— Sponsor A 的数据不能漏到 Sponsor B 的报告里
- 量大、格式多样 —— 不同 Sponsor 用不同色谱系统
- 按项目核算成本 —— 每个 Sponsor 都想要可追溯的费用
- 按项目的审计追踪 —— Sponsor 只审计自己那一部分
ChromaParse 如何契合
- 按项目审计追踪 —— 每个操作打上项目 ID,可按 Sponsor 独立导出
- Team 套餐共享积分池 —— 在项目间灵活分配
- 开箱即用的多品牌支持 —— 主流仪器无需为每个 Sponsor 单独做模板工程
- 本地部署 —— 满足 Sponsor 数据驻留要求
典型应用场景
- 生物等效性研究 —— 多站点 PK 色谱报告高通量处理
- 方法转移项目 —— 验证原研与合同实验室之间的数据一致性
- GMP 放行检测 —— 提取放行数据供 Sponsor 审核与电子批记录
- 稳定性项目管理 —— 跨多个 Sponsor 的纵向数据提取
推荐部署
| 量级 | 套餐 |
|---|---|
| 轻量(单项目) | Max 订阅 |
| 中等(3–10 项目) | Team 订阅,共享积分池 |
| 高量级 / 受监管 Sponsor | Local Pro,含 Sponsor 维度访问控制 |
| 大型 CDMO 多站点 | Local Enterprise,多租户与 Sponsor 间数据隔离 |